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紹興市局藥品注冊跑出“加速度”
日期:2022-03-15
關鍵詞:藥品注冊 代理 加盟 招商

為激發醫藥創新活力,積極推動醫藥產業高質量發展,打造適宜“萬物生長”的醫藥創新“雨林”生態區,紹興市局多措并舉喜迎首季注冊“開門紅”。目前,我市共有11個產品進入注冊審批環節,涵蓋了慢性支氣管痙攣、急性哮喘、類風濕關節炎、高血壓、心絞痛、糖尿病、宮縮無力、神經肌肉阻滯等適應癥,為滿足廣大患者的臨床用藥需求貢獻紹興力量。

一是主動作為,精準幫扶企業。組織國家級注冊專家調研走訪昌海制藥、華納藥業、福瑞喜、貝得藥業等企業,收集臨床研究、注冊申報中遇到的困難和問題,服務企業新藥申報。通過提前介入現場指導和服務,幫助昌海制藥的3個原料藥產品和華納藥業的1個原料藥產品完成注冊抽樣,幫助福瑞喜的1個吸入制劑完成注冊核查,幫助貝得藥業的1個口崩片完成注冊申報。

二是創新思路,優化服務水平。在疫情形勢嚴峻的情況下,統籌做好疫情防控與產業發展工作,抽調精英,組建服務團隊,盡心盡責協助企業接受檢查,持續加快抽樣進度,不斷提升服務效能。一季度已完成注冊抽樣11批,遠超同期。

三是積極對接,搭建溝通橋梁。以企業需求為導向,積極對接上級部門,強化支持,助力浙江美諾華藥物化學有限公司接受符合性檢查;推進德琪(浙江)醫藥科技有限公司完成藥品生產許可證申領;解決震元制藥、京新藥業、蘇泊爾制藥等企業在注冊申報中的難題。以暢通的溝通交流渠道,贏得高效率、跑出加速度,推動新產品轉化落地。

信息來源:紹興市市場監督管理局

來源:浙江省藥品監督管理局 編輯: 臘梅 發表評論
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